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海光公司荣膺“放心药厂”称号
发布时间:2018/3/27

2018年1月4日,天津市市场和质量监督管理委员会发布“关于2017年度"放心药厂"评定结果”的公告,本市诺和诺德(中国)制药有限公司等32家药品生产企业被评为天津市2017年度药品生产企业量化分级管理A级企业(“放心药厂”)。海光公司名列其中。天津市市场和质量监督管理委员会表示,将对本市药品生产企业的量化分级管理工作实行动态管理,并根据评定结果对不同等级的企业进行分类监管。接受社会各界监督。

2018年3月9日在2018年天津市药品生产监管工作会上,我公司被授予天津市2017年度药品生产企业量化分级管理A级企业(“放心药厂”)标牌。

根据“放心药厂”工程的具体要求,天津市市场和质量监督管理委员会,为加强药品源头安全,保证药品质量,自2012年开始对全市范围内药品生产企业进行量化分级管理和评定,按照《企业质量信用等级划分通则》国家标准,对全市药品生产企业量化为A、B、C、D四个等级,评定分值90分以上(含90分)为A级——也就是“放心药厂”。评定标准包括:企业设立有独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责;批生产记录能够反映出生产过程的每一个环节,记录的内容可追溯,数据真实、准确;企业使用的每一批次的原辅料、直接接触药品的包装材料应全部进行检验,合格后予以投入生产使用;退货、召回和不合格产品隔离存放,由质量负责人批准后进行处理,并有记录。

海光公司一直严格执行《药品生产质量管理规范》,加大检查力度,及时消除质量隐患,确保质量管理体系有效运行。2017年天津市市场和质量监督管理委员会按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》对我公司进行现场检查与综合评定,公司荣膺 “2017年度天津市药品生产A级企业(放心药厂)” 称号,体现了海光公司始终坚持实施质量风险管理及GMP为基础的质量保证体系,不断提高质量管理水平,让客户购买产品时能够享受“放心药厂”的安全可靠。  

 

 

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