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海光公司药用氯化钠获得
发布时间:2014/8/13

2014年7月8日,海光公司正式获得由天津市食品药品监督管理局颁发的原料药(氯化钠)2010版证书,有效期至2019年7月7日,标志着海光公司氯化钠扩建项目,产品能正式生产和销售。
此前按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,2014年 5月27-29日,由天津市食品药品监督管理局组成的专家评审小组,对我公司申报的药用氯化钠(新建车间)进行了现场检查。

检查期间,专家小组听取了我公司GMP实施情况的汇报,按照《药品GMP认证检查项目》的评定标准对公司质量控制、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量控制与保证等一一进行了检查与核对。认为我公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,对于专家组提出的七项一般缺陷,我公司制订了措施和方案,进行整改。天津药监局于6月23日至7月3日进行了公示。

                                  

 

 

                                                                                                                                                海光公司

                                                                                                                                                2014年7月14日

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